Predmet i područje primene
CE znak omogućava izvoz proizvoda na tržište EU i drugih zemalja.
CE znak je simbol usaglašenosti proizvoda sa zahtevima direktive Evropske unije. Direktive nameću suštinske zahteve, a bliže specifikacije tih zahteva date u harmonizovanim standardima.
Kada proizvod stekne pravo da nosi CE znak, može se slobodno plasirati na tržište Evropskog Ekonomskog prostora – EEA, 28 država članica EU i 4 države članice EFTA. Za plasiranje proizvoda na tržište država članica CEFTA još uvek nije neophodan CE znak, ali mnoge od njih su zvanični kandidati za članstvo u EU i uveliko usvajaju harmonizovane standarde (Srbija, Crna Gora, Bosna i Hercegovina i Makedonija).
Tehnička dokumentacija za dobijanje CE znaka uglavnom se sastoji od sledećih dokumenata:
- Suštinski zahtev;
- Opis proizvoda;
- Numerički proračuni;
- Grafička dokumentacija: crtež, šeme,...
- Specifikacija komponenata;
- Lista primenjenih harmonizovanih standarda;
- Izveštaji o ispitivanju;
- Foto dokumentacija;
- Analiza rizika;
- Korisničko uputstvo;
- Nalepnica;
- EC deklaracija proizvođača o usaglašenosti proizvoda;
- Direktiva za elektromagnetsku kompatibilnost (2014/30/EU);
- Direktiva za mašine (2006/42/ES);
- Direktiva za radio i telekomunikacionu terminalnu opremu (1999/5/EC)*;
- Direktiva za radijsku opremu (2014/53/EU);
- Direktiva za niski napon (2006/95/EZ);
- Direktiva o sigurnosti igračaka (2009/48/EC);
- Direktiva za građevinske proizvode (CPR 305/2011);
- Direktiva za opšta medicinska sredstva (93/42/EEC sa izmenama);
- Medicinska regulativa koja stupa na snagu 25.05.2021.g. (MDR 2017/745).
Usluge Global Standards Consortium
Naše usluge se odnose na:
